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ISO9001標準是國際標準化組織在二十世紀對人類所作的一大貢獻。它高度概括了世界經(jīng)濟發(fā)達國家工業(yè)化革命200年來質(zhì)量管理的成功經(jīng)驗，是源自實踐，上升為理論的一套科學管理模式，具有系統(tǒng)性、實用性和適時性的特點。 ISO9001系列國際標準自1987年發(fā)布以來，引起了全球性的“ISO9000風暴”。至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標準，以此指導本國的質(zhì)量管理，并取得顯著成效。同時，由于該標準對質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的典型指導意義以及普遍的適用性，它也被工業(yè)企業(yè)以外的各類組織（如政府組織，金融機構，科研設計機構，運輸業(yè)，醫(yī)療機構，房地產(chǎn)業(yè)，餐飲、旅游、賓館等）所采用。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府組織、服務組織及其它各類組織導入ISO9001并獲得第三方認可。ISO9001證書已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務的標志。產(chǎn)生這一現(xiàn)象的原因，權威資料已做出了肯定的回答：“顧客對質(zhì)量越來越高的期望已成為世界性趨勢，這種趨勢迫使人們對質(zhì)量進行全方位管理和控制，以使顧客對其產(chǎn)品或服務有充分的信心”。 ISO9001對產(chǎn)品/服務質(zhì)量策劃的方法，是一種結構化的、系統(tǒng)化的管理方法，可用以保證對顧客需求的正確識別；可用以完善產(chǎn)品/服務規(guī)劃，確定和制定確保其產(chǎn)品/服務使顧客滿意所需的步驟；可識別與合理安排資源，以適當?shù)某杀咎峁╊櫩蜐M意的產(chǎn)品服務。 ISO9001將產(chǎn)品/服務的最終質(zhì)量視為所有工作過程質(zhì)量的輸出，因而要對所有與質(zhì)量有關的工作過程進行控制，將影響質(zhì)量的人員、設備、材料、工作方法、工作環(huán)境都列入質(zhì)量體系的控制范圍。對有關質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的管理如同天網(wǎng)恢恢，疏而不漏，持續(xù)提供規(guī)范且穩(wěn)定的、符合程序要求的產(chǎn)品/服務。 ISO9001強調(diào)"該說的要說到、說到就要做到、做到還要看得到"，不僅要求以滿足顧客需求為核心的質(zhì)量策劃以及嚴格按文件執(zhí)行，同時還要求保存開展質(zhì)量活動的記錄，用這些證據(jù)向外界證實質(zhì)量體系的運行，證明質(zhì)量活動的有效開展。 ISO9001是一個動態(tài)的、具備防錯與糾錯功能的、保證質(zhì)量管理水平螺旋式不斷上升的體系。該體系著眼于差錯的預防，但并不苛求每一項工作都不出錯。如果出了錯，通過系統(tǒng)性的溯源，可以找出原因，并實施有效的糾正，防止差錯的重復發(fā)生。體系內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審也使該管理體系具備自我診斷功能，因此，有效運行的ISO9001質(zhì)量體系，可以讓顧客、管理者和員工都看得見企業(yè)管理的進步。 實施ISO9001的益處 1)實現(xiàn)客戶滿意，增強客戶信任 2)改善管理及提高運作效率 3)國際認可的證書提高企業(yè)市場競爭力，提升企業(yè)形象 4)獲得了政府采購、招標項目的入場券 5)降低產(chǎn)品風險，減少成本，減少失誤與投訴 實施ISO9001認證需準備的材料 1) 資質(zhì)或許可證復印件 2) 組織認證場所清單（兩個或兩個以上場所時提供） 3) 生產(chǎn)/服務工藝流程示意圖、主要生產(chǎn)和檢驗/監(jiān)測設備、產(chǎn)品適用標準清單 4) 對產(chǎn)品符合性或體系績效產(chǎn)生影響的外包過程 5) 認證申請組織概況 6) 質(zhì)量管理體系范圍描述(包括不適用的描述)； 7) 質(zhì)量方針、目標； 8) 受審核方組織結構及職責要求； 9) 產(chǎn)品和服務提供過程描述、要求與控制管理文件； 10) 不合格處置、管理控制文件； 11) 質(zhì)量管理體系績效評價（包括：監(jiān)視、測量、分析、評價）管理文件； 12) 質(zhì)量管理體系有效文件目錄。 |
